繼熱景生物、普門科技、碩世生物后，又一家IVD企業科創板首發過會！

10月18日，上交所科創板上市委員會傳來消息，審議通過浙江東方基因生物制品股份有限公司（以下簡稱“東方基因”）科創板首發上市。

東方基因成立于2005年12月，是一家以外銷為主的體外診斷公司。目前，公司已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產業鏈布局，形成了以POCT即時診斷試劑為主導產品，重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態生物芯片等產品的業務格局。

東方基因產品遠銷北美洲、亞洲、非洲、歐洲、南美洲和大洋洲，客戶遍布全球一百多個國家，并在美國、加拿大設立了全資子公司，外銷占比約95%，是國內少有的全面打開海外市場的醫療器械生產企業。

主營產品

作為一家POCT產品提供商，東方基因產品線主要應用于毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測。其中毒品檢測和傳染病檢測是發行人兩大核心產品系列，報告期內占發行人主營業務收入的75.28%、76.28%、80.52%和85.12%。

除POCT即時診斷試劑外，公司還在持續投入生物原料、體外診斷儀器、分子診斷和液態生物芯片的研發。

1）生物原料方面，東方基因已自主研發完成抗原、抗體合計30余種，其中10余種已應用于POCT即時診斷試劑中。

2）體外診斷儀器方面，已自主研發完成6款POCT診斷儀器，其中1款已形成了銷售，1款正處于注冊階段。

3）分子診斷方面，已研發完成了多款分子診斷產品的研發工作，已取得NMPA備案憑證3項，遞交歐盟CE認證6項，部分產品已開始向客戶提供樣品。

4）液態生物芯片方面，自主研發的液態生物芯片檢測儀已處于最終測試階段，計劃于2019年提交NMPA注冊申請，與其配套的腫瘤標志物檢測、過敏原篩查、心肌標志物檢測等多款試劑盒正處于研發階段。

財務數據

東方基因2016-2018年度營業收入分別為17654.31萬元、21831.83萬元、28066.55萬元，近三年的的主營收入增長比較強勁，年復合增長率為26.09%。2016-2018年度歸屬母公司凈利潤分別為3562.70萬元、3270.57萬元、6395.60萬元，復合增長率為33.98%。

上述指標顯示，公司具有良好成長性、成本控制及產品議價能力，經營情況良好，具有較強的盈利能力、持續發展能力與市場競爭力。

業務分布

從業務構成的區域分布來看，東方基因布局境外市場，公司主營業務收入以國際銷售為主，國際銷售收入分別為16,730.54萬元、20,703.87萬元和26,634.31萬元，占比分別為94.77%、94.83%和94.90%。

銷售模式

東方基因采用了“自主研發、經銷商模式、以銷定產、以產定購”的經營模式經銷產品，將產品銷售給經銷商后即完成業務流程，銷售后除質量問題，對下游渠道開拓、終端消費者維護等不承擔責任。

在經銷模式下，東方基因主要采取ODM和OBM相結合的銷售模式，報告期內，ODM銷售模式占比分別為77.66%、77.68%、82.47%和81.33%。

經過數年的積累，憑借雄厚的技術研發實力、豐富的產品系列、優質的產品質量及全球化的銷售團隊，東方基因已成為在POCT即時診斷國際市場能夠與跨國體外診斷行業巨頭競爭，并在細分市場占據一定規模市場份額的中國體外診斷產品供應商。

公司擁有豐富的POCT產品線，包括毒品檢測系列、傳染病檢測系列、優生優育檢測系列、腫瘤標志物系列和心肌標志物系列，產品超過百種，能夠為國際客戶提供體外診斷產品綜合解決方案，這也是東方基因區別于其他科創板上市IVD企業的核心優勢之一。

在科創板已經過會IVD的企業中，都是在研發和創新上具有優勢和特色的高新技術企業。

其中，熱景生物是一家從事研發、生產和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術企業，掌握上轉發光技術、磁微?；瘜W發光技術等核心技術。

普門科技主營業務為治療與康復產品、體外診斷設備及配套試劑的研發、生產和銷售，在創面治療和電化學發光檢測兩個醫療器械領域均取得了重大科研創新和產業化突破。

碩世生物基于擁有自主知識產權的多重熒光定量PCR、干化學等現代生物學技術平臺，研發了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測等多個領域的產品。

東方基因目前已研發完成30余種毒品POCT即時診斷試劑，同時也是行業內傳染病檢測產品最全面的POCT生產廠商之一，目前已覆蓋50余種傳染病檢測試劑，能夠持續滿足國際客戶的“一站式”的采購需求。

可見，掌握多項核心技術，在研發和創新上具有優勢的IVD企業在科創板上將會走得更遠，所以那些有志于科創板上市的IVD企業更要扎實做好基本功，在核心技術和研發能力上多下功夫！

文章來源：體外診斷網